La puntuación compuesta de actividad de enfermedad más utilizada en lupus eritematoso sistémico. Evalúa 24 manifestaciones clínicas y de laboratorio, ponderadas por dominio orgánico y gravedad. Se usa en ensayos clínicos y en el seguimiento hasta alcanzar el objetivo terapéutico.
El SLEDAI-2K es una puntuación compuesta de actividad de enfermedad en LES. Evalúa 24 manifestaciones en nueve dominios orgánicos. Cada manifestación tiene un peso de 1, 2, 4 u 8 puntos según su gravedad y relevancia clínica.
La versión "2K" (Gladman et al., 2002) difiere del SLEDAI original de 1992 en que también puntúa la actividad persistente en exantema, alopecia, úlceras de mucosas y proteinuria. La cefalea lúpica y la alteración visual sólo se puntúan cuando son nuevas o recurrentes.
Las bandas siguientes son una convención usada con frecuencia, tomada de estudios publicados en LES y protocolos de ensayos clínicos. Los puntos de corte publicados varían, así que indique la convención usada al informar o comparar puntuaciones. Existen otros esquemas, incluidos los de 3 y 4 niveles.
Fuente de la convención: tabla 2, cohorte india de LES (2020;36(2):185-193, doi:10.1007/s12291-020-00879-5); protocolo de ensayo clínico NCT02554019.
| Puntuación SLEDAI-2K | Estado de actividad | Significado clínico |
|---|---|---|
| 0 | Sin actividad | Sin manifestaciones activas de LES en los últimos 10 días. Un objetivo terapéutico frecuente. |
| 1 a 5 | Actividad leve | Manifestaciones de bajo grado. Revise el plan terapéutico global y vigile de cerca. |
| 6 a 10 | Actividad moderada | Manifestaciones activas que pueden justificar la revisión del tratamiento actual. |
| 11 a 19 | Actividad alta | Enfermedad activa importante. Valore la afectación de órganos. |
| 20 o más | Actividad muy alta | Actividad muy alta. Valore la afectación de órganos sin demora. |
Punto de corte para predecir tratamiento (enfermedad activa): una puntuación SLEDAI-2K de 3 o 4 fue el punto de corte más adecuado para enfermedad activa cuando el aumento del tratamiento se usó como referencia (Yee et al., análisis ROC, PMC3077910). Es un punto de corte estadístico para predecir cambios de tratamiento. No es la definición LLDAS: vea la calculadora LLDAS.
El SLEDAI original fue desarrollado por Bombardier, Gladman y colaboradores en Toronto y publicado en Arthritis and Rheumatism en 1992. Se derivó a partir de la opinión de expertos y se validó frente a la valoración global del médico.
El SLEDAI-2K ha mostrado correlación con la valoración global del médico, distingue la enfermedad activa de la inactiva y se asocia con el daño orgánico posterior. El criterio de respuesta SRI-4, que exige una reducción de 4 o más puntos, se ha usado como criterio de valoración en ensayos de belimumab (BLISS-76).